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强强联手,造福千万丙型肝炎患者

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强强联手,造福千万丙型肝炎患者——记常州寅盛药业的产学研合作之路
发布日期:2013-04-18   浏览次数:341   字体:〖  
  “产业就是大浪淘沙,适者生存。”常州寅盛药业有限公司董事长刘培兴如是说。2012年,寅盛药业投资2000余万与由中科院院士、四川大学副校长魏于全领衔的团队合作,共同推动“国家一类新药——SKLB79”的产业化。刘培兴董事长这位拥有战略家眼光的老淘沙客,有着几十年摸爬滚打对行业的认知,为什么选择投入大、周期长、风险高的新药研发?这种底气又是从何而来?
  夯实基础,蓄势待发
  成立于2003年的常州寅盛药业有限公司坐落在常州市高新区国家火炬计划 “三药”科技产业基地,是一新兴的原料药生产企业,成立之初就明确以生产科技含量高、创新能力强的原料药为企业的主要发展方向。公司先后分别获得江苏省高新技术企业,常州市止血药工程技术中心,环境提升先进企业,常州市民营科技企业等称号。公司于2011年成立了常州市企业工程技术中心,拥有化学合成、药学、化工机械等各类专业技术人才20名,占总人数的35%。
  公司先后与四川大学、南京大学、中科院成都有机所建立联合实验室、研发中心,其核心研发技术取得重大突破,实现了从一个单一医药原料生产企业转型为高科技生物医药企业。公司研发生产的氨甲苯酸、氨甲环酸二种止血药品,已通过国家药监局GMP认证。
  认准方向,强强联手
  据统计,美国、法国、德国、西班牙、日本等7个主要的抗HCV(丙型肝炎病毒)药物市场,其HCV患者人数约为1000万人,抗HCV药物的销售总额约为20亿美元,而中国感染HCV的人数约为4000万,其抗HCV药物的销售总额却只有6400万美元。预计到2015年,全球抗HCV药物的市场总额可能达到88亿美元。现在主要的HCV药物研发机构均集中于欧美等大的跨国公司如Vertex Pharmaceuticals、Merck 、Bristol-Myers Squibb等,以及大的科研机构如法国巴斯德研究所、斯坦福大学等。在中国,除了几家大的科研机构如中科院上海巴斯德研究所、武汉大学、复旦大学等从事HCV生物特性的相关研究外,几乎没有机构涉及抗HCV药物开发方面的研究。因此,对于国内慢性丙型肝炎的治疗,很有必要独立自主的开发具有新的作用机制且具有自主知识产权的抗HCV新药。
  四川大学生物治疗国家重点实验室(四川大学国家创新药物研发综合大平台)是2008年以生物治疗国家重点实验室为核心、在国家新药创制重大科技专项(一次性获得新药重大专项建设经费1.8亿元,其中专项经费9565万元,配套9000万元)的支持下建设的,主要从事创新生物技术药物、化学药物、天然药物和药物制剂的研究与开发。魏于全院士团队也是学校重点的团队之一,已与国内众多大型医药集团建立了合作关系,正牵头组建“生物医药协同创新联盟”,联合国内重要的二十多所高校和几十家大型制药企业,为我国创新药物研发和产业化做出了积极的贡献。
  创新机制,合作保障
  寅盛药业与四川大学采取合作开发的模式,临床前药学、药效学、药代/毒代动力学、毒理研究和临床申报工作由四川大学负责完成,后续的临床和上市报批工作由寅盛药业完成。把四川大学生物治疗国家重点实验室的大平台优势和常州寅盛药业有限公司从事药物生产和报批的优势相结合,尽量缩短产品的研发周期和上市时间,从而实现学校与企业“优势互补、资源共享、互惠互利、共同发展”。
  在协作和沟通机制上面,公司专门派驻工作人员全程参与四川大学新药项目的研发,校企双方每月举行项目研讨会,沟通所做的工作和遇到的难点,遇到重大的问题直接与企业领导和校领导汇报,争取必要的资源,保证项目的顺利进行。
  公司计划与四川大学共同成立四川大学生物治疗国家重点实验室中试实验基地,并成立院士工作站和研究生科研工作站,为四川大学的研发提供中试设备和人员的支持,四川大学也将先进的研发技术带进企业,为企业提供一个接触新概念、新事物和新产品的机会,真正走“产学研”结合的道路,培养好企业的科研骨干力量。
  填补空白,造福患者
  “国家一类新药——SKLB79”的产业化通过计算机辅助药物设计,设计和开发了全新的HCV NS4B抑制剂,初步的药效学试验研究证明了它的有效性、安全性和先进性。项目预计投入8000万元,用于与四川大学的合作开发经费与固体制剂生产线的建造,该项目有望填补国内慢性丙型肝炎治疗药物空白。产业化后,可实现每年10亿元的销售,实现利税5亿元,带动约150人就业。不仅可带动地区经济发展,同时也能为国家慢性丙型肝炎的治疗提供新的选择,为我国的抗慢性丙型肝炎新药创制做出贡献。
  寅盛公司计划三年投入5000万元,继续推进甲肝治疗制剂的研发,丰富品种体系,争取让科技为企业带来巨大市场,五年内实现新增销售收入5亿元。目前该项目已经被列为科技部“十二五”重大科技专项候选药物立项,并且已经获得常州市科技局“生物医药专项”等立项。


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