常州寅盛药业有限公司成立于2003年4月,坐落在常州市高新区,是一家集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。
公司大专以上技术人员占40%,管理人员占25%,均毕业于相关的制药、化工、制剂、生物技术、制药工程等专业,理论基础扎实。
公司成立之初就明确以生产科技含量高、创新能力强的原料药为企业的主要发展方向,公司总体布局严格按照中国GMP和欧美cGMP的相应标准建设而成,整个厂区占地面积33076m2,现有厂房设施占地面积约15000m2,建成配套的D级精烘包车间,符合药品生产的要求。
公司先后通过了中国GMP认证,欧盟CEP注册,日本MF注册,印度注册等,公司还于2016年5月通过了美国FDA的第三次复审,产品远销欧美、印度、俄罗斯、东南亚等30多个国家和地区。为确保研发和生产的顺利展开,公司投入大量资金进行安全、环保方面的建设,先后取得消防安全证书、环保综合治理排污许可证及ISO14001环境管理体系认证、强制清洁生产认证和安全标准化验收。
公司2015年批准成立了“江苏省血液与传染病药物工程技术研究中心”,确定了“依托科研院校,建立以企业为创新主体的产、学、研一体化发展体制”的发展思路。公司于2012年5月与四川大学生物治疗国家重点实验室(国家创新药物研发综合性大平台、教育部生物治疗协同创新中心)签订了长期技术合作协议,建立了紧密型的产学研合作关系,成功运用产学研联合发展的优势,先后联合四川大学、中国药科大学和上海药明康德新药研发有限公司建立了多个新药开发项目,并获得国家科技重大专项的支持。
多年来,公司坚持走科技创新发展之路,积极引进国内外先进技术,并与四川大学、中国药科大学和上海药明康德新药开发有限公司等建立了长期产学研合作关系,先后开发了2个1.1类丙肝新药和1个1.1类抗耐药肺结核新药。技术革新氨甲苯酸原料、氨甲环酸原料,盐酸鲁拉西酮原料药和相关制剂等产品。实施科技成果转化3项,其中1项科技成果被列为国家火炬计划项目。公司新药还获得国家“十三五”科技重大专项立项。
公司已经建造了4000m2的制剂大楼,1500m2的研发中心,第三期新原料药车间和仓库正在建设和安装中。公司将走向原料药配套制剂的综合发展道路,并将通过制剂来走向上市的道路。从2009年以来,营业收入持续增长,公司重视设备的更新换代,引进了多套国内先进的反应设备、高自动化离心机、压滤机等,基本实现生产全流程自动化控制;检验仪器软硬件符合国内外客户要求,如安捷伦HPLC、GC、自动滴定仪、马尔文粒径分布仪、金属元素检测仪等。公司总资产持续增长,2009年总资产为3155万元,到2017年底达到9000多万元。2018年公司原料药销售总额将达1.3亿多元。
近年来,公司严格执行国家及地方有关环保与安全的法律法规,固废管理严格按照相关要求进行管理,废水、废气、噪声等排放均符合国家相关标准,同时,公司秉承“安全第一、预防为主、综合治理”的指导方针,积极完善安全管理体系和信息化平台,诚信管理和经营,坚持以创新的理念来改进设备设施、不断完善质量管理体系,提高产品品质,在历年多次国内外客户的质量审计中都得到好评。
我公司将把握机遇,以高质量发展为导向,全力以赴,加快公司自身发展,加快开发新产品,加快公司的转型升级,争取早日把寅盛药业“做强做大”。